印刷(PDF/196KB)はこちらから 2016年01月26日 研究開発
米国臨床腫瘍学会 消化器癌シンポジウム(ASCO-GI)において抗がん剤Napabucasin(BBI608)の複数のがん種に対するデータを発表
大日本住友製薬株式会社(本社:大阪市、社長:多田 正世)は、米国臨床腫瘍学会 消化器癌シンポジウム(ASCO-GI:American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium)の2016年年次総会(開催時期:1月21日~1月23日、開催場所:米国サンフランシスコ)において、開発中の抗がん剤napabucasin(一般名、開発コード:BBI608)に関する3演題がポスター発表されましたので、お知らせします。
NapabucasinはStat3をターゲットとすることにより、がん幹細胞経路を阻害するよう設計された経口剤です。前治療歴のある進行性の結腸直腸がん患者と同様に、前治療歴を有するまたは前治療歴のない進行性の膵がん患者において、他の治療薬との併用時に初期の抗腫瘍効果を示唆する本剤のデータがシンポジウムで示されました。
ボストン・バイオメディカル社のPresident, CEO and Chief Medical Officer, the Head of Global Oncology for Sumitomo Dainippon Pharma GroupであるChiang J. Li(チャン・リー)は、次のように述べています。「今年の米国臨床腫瘍学会消化器癌シンポジウムにおいて、進行性で治療が困難ながんにおけるnapabucasinの臨床データを共有でき嬉しく思っています。これらの試験はnapabucasinの複数の用量および種々の確立された治療薬との併用において、napabucasinの安全性と初期の有効性を改めて示唆しています。これらの知見を踏まえ、私たちはこのがん幹細胞性に対する新規な阻害剤の臨床開発プログラムを推進していく予定です。」
Mayo Clinic(メイヨー・クリニック)のprofessor of oncologyであるAxel Grothey(アクセル・グローシー)医師は、次のように述べています。「今回の難治性結腸直腸がんの結果を含む進行性の消化器がんのデータは、がんの再発、転移、治療抵抗性に寄与するがん幹細胞経路をターゲットとすることによる臨床効果を示唆しています。がん治療に対するこの革新的なアプローチが更なる臨床試験において探求されることを期待しています。」
なお、本件による当社の2016年3月期連結業績に与える影響はありません。
【ASCO-GIでのポスター発表の概要】
転移性膵管腺がん(mPDAC)(ゲムシタビンおよびナブパクリタキセルとの併用)のPhase 1b試験(BBI608-118試験)の結果 | |
抄録番号 | 284 |
演題 | A Phase Ib study of Cancer Stem Cell (CSC) pathway inhibitor Napabucasin (BBI608) in combination with Ggemcitabine and nab-Paclitaxel (nab-PTX) in patients(pts) with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) |
内容 |
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進行性膵がん(weeklyパクリタキセルとの併用)のPh1b/2試験(BBI608-201試験)の結果 | |
抄録番号 | 196 |
演題 | Phase Ib/II Study of Napabucasin (BBI608) combined with Weekly Paclitaxel in Advanced Pancreatic Cancer |
内容 |
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進行性結腸直腸がん(FOLFIRI/ FOLFIRI +ベバシズマブとの併用)のPh1b試験(BBI608-246試験)の結果 | |
抄録番号 | 569 |
演題 | A Phase Ib study of first-in-class cancer stemness inhibitor Napabucasin (BBI608) in combination with FOLFIRI with and without Bevacizumab in Patients with Advanced Colorectal Cancer (CRC) |
内容 |
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(ご参考:用語解説)
Stat3:
遺伝子の転写に関与するタンパク質。Stat3は多くの固形がんで活性化されており、細胞のがん化に重要な働きをすることがわかっている。
DLT(dose-limiting toxicity:用量制限毒性):
これ以上の増量ができない理由となる毒性(=副作用)。
DCR(病勢コントロール率):
病状をコントロールできている患者の割合。RECIST評価(腫瘍の縮小を判定する方法)におけるCR(complete response:完全奏効)+PR(partial response:部分奏効)+SD(stable disease:安定)の比率となる。
- 完全奏効(CR) がんの消失が4週間続いた状態
- 部分奏効(PR) がんの大きさが30%以上縮小し、それが4週間続いた状態
- 安定(SD) PRとPDの間の状態
- 進行(PD) がんの大きさが20%以上増加
PFS(progression free survival:無増悪生存期間):
病気が進行することなく生存する期間。
OS(overall survival:全生存期間):
死亡原因ががんによるものかどうかに関係なく、治療を受けた患者が生存している期間。なお、生存期間を評価するときは平均値ではなく中央値で示されることが多い。
以上
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