印刷（PDF/114KB）はこちらから 2018年02月24日 企業

米国における非定型抗精神病薬「LATUDA」の後発品申請に対する特許侵害訴訟の提起（追加）のお知らせ

大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：多田 正世）は、米国食品医薬品局（FDA）に非定型抗精神病薬「LATUDA^®」（一般名：ルラシドン塩酸塩、以下、「ラツーダ」）の後発品申請（ANDA：Abbreviated New Drug Application）を行った計15社^*およびその関係会社に対し、当社が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、以下、「本特許」）の侵害を理由として、2018年2月23日（米国東部時間）、当社の米国子会社であるサノビオン・ファーマシューティカルズ・インク（以下、「サノビオン社」）と共同で、米国ニュージャージー州連邦地方裁判所に特許侵害訴訟を提起しましたので、お知らせします。なお、本訴訟は、ラツーダの用途特許に基づく特許侵害訴訟であり、2018年2月14日付けのニュースリリースでお知らせした訴訟と同様のものです。

ラツーダは、当社が創製した独自な化学構造を有する非定型抗精神病薬であり、米国では、2011年2月より「LATUDA^®」の販売名でサノビオン社が販売しています。当社は、米国においては、サノビオン社に対して本特許の独占的実施権を許諾しています。

当社およびサノビオン社は、ラツーダの特許ポートフォリオは強固であると確信しており、特許侵害行為については、今後も適切な法的措置を講じていく所存です。

本件による当社の2018年3月期の連結業績への影響は軽微です。2019年3月期以降の業績影響につきましては現在精査しており、開示すべき事項が発生した場合は、速やかに開示します。

＊今回の提訴の相手方15社は以下のとおりです。

・	Accord Healthcare Inc.	・	MSN Laboratories Private Ltd.
・	Amneal Pharmaceuticals, LLC	・	Par Pharmaceutical, Inc.
・	Aurobindo Pharma Ltd.	・	SUN PHARMA GLOBAL FZE
・	Dr. Reddy's Laboratories, Ltd.	・	Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
・	First Time U.S. Generics, LLC.	・	Torrent Pharmaceuticals Ltd.
・	InvaGen Pharmaceuticals, Inc.	・	Watson Laboratories Inc.
・	Jubilant Generics Ltd.	・	Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.
・	Lupin Ltd.

以上