開発品目一覧

精神神経領域

製品/コード名	一般名	予定適応症等	開発地域	フェーズ			申 請 中
				1	2	3
アプティオム	eslicarbazepine acetate	(新効能)てんかん(単剤)	カナダ
ロナセン	ブロナンセリン	統合失調症	中国
		(小児用量)統合失調症	日本
		(新剤形：経皮吸収型製剤)統合失調症	日本
ラツーダ (SM-13496)	ルラシドン塩酸塩	統合失調症	中国
		統合失調症	日本
		双極1型障害うつ・双極性障害メンテナンス	日本
EPI-743	バチキノン	リー脳症	日本				※1
SEP-225289	dasotraline	成人注意欠如・多動症(ADHD)	米国
		小児注意欠如・多動症(ADHD)	米国				※2
		過食性障害(BED)	米国				※2
APL-130277	アポモルヒネ塩酸塩水和物	パーキンソン病におけるオフ症状	米国
トレリーフ	ゾニサミド	(新効能)レビー小体型認知症(DLB)に伴うパーキンソニズム	日本
EPI-589	未定	パーキンソン病	米国
		筋萎縮性側索硬化症(ALS)	米国
SEP-363856	未定	統合失調症	米国
		パーキンソン病に伴う精神病症状	米国
		統合失調症	日本
DSP-2230	未定	神経障害性疼痛	英国・米国・日本
DSP-3748	未定	統合失調症に伴う認知機能障害	米国
DSP-1200	未定	治療抵抗性うつ	米国

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※1 フェーズ2/3試験終了、今後の開発方針について検討中
※2 フェーズ2/3試験

がん領域(ナパブカシンおよびamcasertib)

製品/コード名	一般名	予定適応症等	開発地域	フェーズ			申 請 中
				1	2	3
BBI608	ナパブカシン	胃または食道胃接合部腺がん (併用)(国際共同治験)	米国・カナダ・日本等
		結腸直腸がん(併用)(国際共同治験)	米国・日本
		非小細胞肺がん(併用)(国際共同治験)	米国
		結腸直腸がん (併用)	米国・カナダ
		固形がん(卵巣がん、乳がん、メラノーマ等)(併用)	米国・カナダ			※1
		悪性胸膜中皮腫(併用)	日本			※1
		固形がん(併用)※3 血液がん(単剤／併用)	米国・カナダ
		固形がん(併用)※4	日本
BBI503	amcasertib	固形がん(結腸直腸がん、頭頸部がん、卵巣がん等) (単剤)	米国・カナダ			※1
		固形がん(腎細胞がん、尿路上皮がん、 肝細胞がん、胆管がん、消化管間質腫瘍) (単剤)	カナダ
		卵巣がん(単剤)	米国
		肝細胞がん (併用)	米国		※2
		固形がん(併用)	米国・カナダ
		固形がん (単剤)、肝細胞がん(併用)	日本
BBI608+BBI503	ナパブカシン amcasertib	固形がん(併用)	米国

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※1 フェーズ1/2のフェーズ2段階
※2 フェーズ1/2のフェーズ1段階
※3 種々のがん種で複数の試験を実施(消化器がん、肝細胞がん、膠芽腫、膵がん)
※4 種々のがん種で複数の試験を実施(肝細胞がん)

がん領域(ナパブカシンおよびamcasertibを除く)

製品/コード名	一般名	予定適応症等	開発地域	フェーズ			申 請 中
				1	2	3
DSP-7888	未定	骨髄異形成症候群	日本			※1
		小児悪性神経膠腫	日本			※1
		固形がん、血液がん	米国
WT4869	未定	骨髄異形成症候群	日本		※2
		固形がん	日本
WT2725	未定	固形がん、血液がん	米国
		固形がん	日本
DSP-1958 ※3	チオテパ	造血幹細胞移植の前治療	日本

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※1 フェーズ1/2のフェーズ2段階
※2 フェーズ1/2のフェーズ1段階
※3 未承認薬・適応外薬の開発品

呼吸器領域

製品/コード名	一般名	予定適応症等	開発地域	フェーズ			申 請 中
				1	2	3
SUN-101	グリコピロニウム臭化物	慢性閉塞性肺疾患(COPD)	米国

その他の領域

製品/コード名	一般名	予定適応症等	開発地域	フェーズ			申 請 中
				1	2	3
DSP-1747	オベチコール酸	非アルコール性脂肪肝炎(NASH)	日本
DSP-6952	未定	便秘型IBS、慢性便秘	日本

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