印刷（PDF/157KB）はこちらから 2018年03月01日 企業

再生・細胞医薬製造プラント 竣工のお知らせ

大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：多田 正世）は、当社の総合研究所（大阪府吹田市）内に再生・細胞医薬製造プラント（通称「SMaRT」(Sumitomo Dainippon Manufacturing Plant for Regenerative Medicine & Cell Therapy、以下、「本施設」）の建設を進めてきましたが、本日（3月1日）、竣工しましたので、お知らせします。

本施設は、他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品専用の商業用製造施設としては世界初であり、地上2階建て、延床面積2,915m²を有します。当社は現在、産学の連携先と、加齢黄斑変性、パーキンソン病、網膜色素変性、脊髄損傷等を対象に、他家iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業を推進しており、本施設では、治験薬製造と初期の商用生産を行います。

本施設は、以下3点の基本コンセプトをもとに建設されました。

1. GCTP^*1、cGMP^*2 など最新の基準に準拠可能
2. 全工程を閉鎖系で製造することを主眼として構築した製造ライン
3. 各製造ゾーンの空調系を独立系統とすることにより、各製造スケジュールにあわせて柔軟に運用可能

本施設の稼動は2018年3月、総工費は約36億円の予定です。

当社は、本施設の新設により、再生・細胞医薬品のものづくりに関する技術を高め、ノウハウをより多く蓄積することにより、画期的なiPS細胞由来の再生・細胞医薬品を世界の患者さんに供給することを目指します。

＊1：GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice）：再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準

＊2：cGMP（current Good Manufacturing Practice）：医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準（米国）

以上

（ご参考）

再生・細胞医薬製造プラントの概要

【名称】	総合研究所　再生・細胞医薬製造プラント
【所在地】	大阪府吹田市江の木町33-94（当社の総合研究所内）
【規模】	高さ12ｍ、鉄骨造2階建て
【建築面積】	1,997m²
【延床面積】	2,915m²
【着工】	2017年2月
【竣工】	2018年3月
【総工費】	約36億円

【建物写真】

以上