印刷（PDF/134KB）はこちらから 2010年09月29日 その他

クラミジア抗原キット「ラピッドエスピー《クラミジア》」新発売のお知らせ

大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、社長：多田 正世）の100％子会社であるＤＳファーマバイオメディカル株式会社（本社：大阪府吹田市、社長：竹根 幸生）は、クラミジア抗原キット「ラピッドエスピー® 《クラミジア》」を10月1日に新発売しますので、お知らせします。

クラミジア感染症は、本邦での性感染症(STD)では感染者が最も多く、産婦人科や泌尿器科においては日常的に検査されています。若年層の女性が本感染症に感染した場合は、不妊症や流産につながること、未治療のまま出産すると、垂直感染により新生児結膜炎や肺炎の原因ともなること等から、特に女性で感染が確認された場合は必要な処置を受けることが臨床上重要です。

ラピッドエスピー® 《クラミジア》は、女性性器からの採取検体により検査を行うキットとして本年7月、製造承認を取得致しました。本キットは、今までにない簡便な操作に加え、10分の反応時間でクラミジア感染症の検査が可能なPOCT(＊)製品です。これにより、クラミジア感染症の検査結果を即日得ることができ、その日のうちに適切な抗生剤の服用を開始、治療が可能で、患者負担軽減に大いに役立つことが期待されます。

＊POCT: "point of care testing"の略。診療現場において患者さんのそば（ベッドサイド）で行う臨床検査。検査結果はその場で得られ、治療に結びつけることができる。

以上

（ご参考）

体外診断用医薬品

ラピッドエスピー® 《クラミジア》の製品概要

【販売名】	ラピッドエスピー® 《クラミジア》
【製造販売元】	DS ファーマバイオメディカル株式会社
【使用目的】	女性生殖器からの検体中のクラミジアトラコマチス抗原の検出 （クラミジアトラコマチス感染の診断補助）
【承認日】	平成22年7月8日
【保険適用】	収載済み （クラミジアトラコマチス抗原：170点）
【包装単位】	1箱
【有効期限】	18ヵ月
【キットの構成】	テストカセット 10個 抽出用緩衝液A 1本 （3mL） 抽出用緩衝液B 1本 （3mL） サンプルカップ(滴下キャップ付き) 10本 滅菌綿棒 20本
【貯蔵方法】	室温：1～30℃保存

以上