印刷（PDF/234KB）はこちらから 2013年06月28日 医薬品

アルツハイマー型認知症治療剤『ドネペジル塩酸塩錠・OD錠3mg/5mg「DSP」』の効能・効果、用法・用量の一部変更承認取得について

大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、社長：多田 正世）はアルツハイマー型認知症治療剤『ドネペジル塩酸塩錠・OD錠3mg/5mg「DSP」』（一般名：ドネペジル塩酸塩、以下、「本剤」）に関し、高度アルツハイマー型認知症患者への適応追加とそれに伴う 10mg/日への増量について、効能・効果、用法・用量の一部変更承認を 6月26日付けで厚生労働省より取得しましたので、お知らせします。

当社は、精神神経領域において、非定型抗精神病薬「ロナセン®」・「ルーラン®」、パーキンソン病治療剤「トレリーフ_®」、抗うつ薬「パキシル®CR」、ノルアドレナリン作動性神経機能改善剤「ドプス®」、抗てんかん剤「エクセグラン®」、セロトニン作動性抗不安薬「セディール®」、など多様な治療薬を提供しています。さらに、製品ラインアップ強化の一環として、精神神経領域のジェネリック医薬品を取り扱うこととし、2011年12月から本剤を販売しています。

今回の効能・効果、用法・用量の一部変更承認により、本剤は、軽度から高度のアルツハイマー型認知症患者さんに使用いただくことが可能となりました。

当社は、精神神経領域を国内営業の重点領域の一つに設定しており、当該領域の疾患治療により一層貢献できるよう、新薬、ジェネリック医薬品を問わず、情報提供活動を行っていきます。

以上

（ご参考）

「効能・効果」および「用法・用量」の一部変更承認の変更内容

	新（＿：追加箇所）	旧(   ：削除箇所)
効能・効果	アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制	軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
用法・用量	通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1～2週間後に5mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。	通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1～2週間後に5mgに増量し、経口投与する。