印刷(PDF/230KB)はこちらから 2016年05月19日 研究開発
米国臨床腫瘍学会(ASCO)における抗がん剤 napabucasin および amcasertib の複数のがん種に対するデータ発表のお知らせ
大日本住友製薬株式会社(本社:大阪市、社長:多田 正世)は、米国臨床腫瘍学会(ASCO:American Society of Clinical Oncology)の2016年年次総会(開催時期:6月3日~6月7日、開催場所:米国シカゴ)において、開発中の抗がん剤napabucasin(一般名、開発コード:BBI608)およびamcasertib(一般名、開発コード:BBI503)に関する臨床データが発表されますので、お知らせします。
【napabucasin】(6演題)
- 抄録番号:3564、ポスター番号:261
発表時間:6月4日(土)8時00分~11時30分(米国中部夏時間)
抄録の内容は、ASCOのウェブサイトに掲載されています。(英語のみ)
(http://abstracts.asco.org/176/AbstView_176_171370.html)
消化器がん(進行性結腸直腸がんでのFOLFIRIまたはFOLFIRIおよびベバシズマブとの併用)の第Ⅰb相継続試験(BBI608-246試験:NCT02024607)の結果
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安全性 |
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有効性 |
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- 抄録番号4128、ポスター番号:120
発表時間:6月4日(土)8時00分~11時30分(米国中部夏時間)
抄録の内容は、ASCOのウェブサイトに掲載されています。(英語のみ)
(http://abstracts.asco.org/176/AbstView_176_171329.html)
転移性膵がん(ゲムシタビンおよびナブパクリタキセルとの併用)の第Ⅰb相継続試験(BBI608-118試験:NCT02231723)の結果
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安全性 |
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有効性 |
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- 抄録番号:9093、ポスター番号:416
発表時間:6月4日(土)8時00分~11時30分(米国中部夏時間)
抄録の内容は、ASCOのウェブサイトに掲載されています。(英語のみ)
(http://abstracts.asco.org/176/AbstView_176_171394.html)
固形がん(進行性非小細胞肺がんでのパクリタキセルとの併用)の第Ⅰb/Ⅱ相試験(BBI608-201試験:NCT01325441)の結果
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有効性 |
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- 抄録番号:1094、ポスター番号:199
発表時間:6月5日(日)8時00分~11時30分(米国中部夏時間)
抄録の内容は、ASCOのウェブサイトに掲載されています。(英語のみ)
(http://abstracts.asco.org/176/AbstView_176_171537.html)
固形がん(進行性トリプルネガティブ乳がんでのパクリタキセルとの併用)の第Ⅰb/Ⅱ相試験(BBI608-201試験:NCT01325441)の結果
内容 |
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有効性 |
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- 抄録番号:5578、ポスター番号:401
発表時間:6月6日(月)13時00分~16時30分(米国中部夏時間)
抄録の内容は、ASCOのウェブサイトに掲載されています。(英語のみ)
(http://abstracts.asco.org/176/AbstView_176_171455.html)
固形がん(白金製剤抵抗性卵巣がんでのパクリタキセルとの併用)の第Ⅰb/Ⅱ相試験(BBI608-201試験:NCT01325441)の結果
内容 |
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安全性 |
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有効性 |
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- 抄録番号:TPS4144、ポスター番号:129b
発表時間:6月4日(土)8時00分~11時30分(米国中部夏時間)
抄録の内容は、ASCOのウェブサイトに掲載されています。(英語のみ)
(http://abstracts.asco.org/176/AbstView_176_171280.html)
胃または食道胃接合部腺がん(パクリタキセルとの併用)の第Ⅲ相国際共同治験(BBI608-336:NCT02178956:BRIGHTER)の試験計画
内容 |
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【amcasertib】(1演題)
- 抄録番号:6018、ポスター番号:340
発表時間:ポスター発表:6月4日(土)13時00分~16時30分(米国中部夏時間)
ポスター討論セッション:6月4日(土)16時45分~18時00分(米国中部夏時間)
抄録の内容は、ASCOのウェブサイトに掲載されています。(英語のみ)
(http://abstracts.asco.org/176/AbstView_176_171512.html)
固形がん(進行性頭頸部がん)の第Ⅰ相継続試験(BBI503-101試験:NCT01781455)の結果
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有効性 |
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以上
(ご参考:napabucasin、amcasertibについて)
napabucasin(一般名、開発コード:BBI608)およびamcasertib(一般名、開発コード:BBI503)は、当社の米国子会社であるボストン・バイオメディカル社が創製した開発中の抗がん剤です。
napabucasinは、STAT3をターゲットとすることにより、がん幹細胞に関わる経路を阻害するよう設計された低分子経口剤です。amcasertibはキナーゼをターゲットとすることで、Nanog等のがん幹細胞に関わる経路を阻害するよう設計された新しいメカニズムの低分子経口剤です。
両剤は、がん幹細胞に関わる経路を阻害することにより、がん治療の課題である治療抵抗性、再発および転移に対する新たな治療選択肢となることが期待されます。
(ご参考:用語解説)
STAT3:
遺伝子の転写に関与するタンパク質。STAT3は多くの固形がんで活性化されており、細胞のがん化に重要な働きをすることがわかっている。
キナーゼ:
酵素の一種で、細胞内に存在する別の分子の活性を調節する働きをもつもの。多くは生体の信号伝達や反応の調節に関与している。
Nanog:
最近同定されたホメオドメインタンパク質であり、ES細胞などの多能性幹細胞や初期胚に特異的に発現している。転写活性化因子として働き、多能性と自己複製能維持のシグナル伝達系に関与している。
DCR(病勢コントロール率):
病状をコントロールできている患者の割合。RECIST評価(腫瘍の縮小を判定する方法)におけるCR(complete response:完全奏効)+PR(partial response:部分奏効)+SD(stable disease:安定)の比率となる。
- 完全奏効(CR) がんの消失が4週間続いた状態
- 部分奏効(PR) がんの大きさが30%以上縮小し、それが4週間続いた状態
- 安定(SD) PRとPDの間の状態
- 進行(PD) がんの大きさが20%以上増加
ORR(objective response rate:奏効率):
治療で効果があった患者さんの割合。
DLT(dose-limiting toxicity:用量制限毒性):
これ以上の増量ができない理由となる毒性(=副作用)。
忍容性:
薬物によって生じたと判断した有害作用(=副作用)が、被験者にとってどれだけ耐え得るかの程度を示したもの。
PFS(progression free survival:無増悪生存期間):
病気が進行することなく生存する期間。
OS(overall survival:全生存期間):
死亡原因ががんによるものかどうかに関係なく、治療を受けた患者が生存している期間。なお、生存期間を評価するときは平均値ではなく中央値で示されることが多い。
ネオアジュバント:
手術や放射線療法の前に行われる療法。
バイオマーカー:
人の身体の状態、疾患の状態を客観的に測定し評価するための指標。
以上
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