印刷（PDF/148KB）はこちらから 2019年06月13日 医薬品

オーソライズド・ジェネリック（AG）のブロナンセリン錠/散「DSPB」新発売のお知らせ

大日本住友製薬株式会社（以下「大日本住友製薬」、本社：大阪市、代表取締役社長：野村　博）の連結子会社であるDSファーマプロモ株式会社（以下「DSファーマプロモ」、本社：大阪府吹田市、代表取締役社長：中島　亨）は、非定型抗精神病薬「ロナセン^®錠/散」（以下「ロナセン」）のオーソライズド・ジェネリック（AG）である『ブロナンセリン錠/散「DSPB」』（以下「本製品」）を6月14日に発売しますので、お知らせします。

DSファーマプロモが本製品を製造販売し、大日本住友製薬はDSファーマプロモの委託を受け、両社連携して本製品の情報提供活動を行います。なお、大日本住友製薬は、ロナセンについて、これまで蓄積された使用成績に基づき、引き続き情報提供活動を行います。

（ご参考）

【ブロナンセリン錠/散「DSPB」について】

（販売名・剤形・含量）

ブロナンセリン錠2mg「DSPB」	：	1錠中ブロナンセリン2㎎ を含有する白色の素錠
ブロナンセリン錠4mg「DSPB」	：	1錠中ブロナンセリン4㎎ を含有する白色の割線入り素錠
ブロナンセリン錠8mg「DSPB」	：	1錠中ブロナンセリン8㎎ を含有する白色の割線入り素錠
ブロナンセリン散2%「DSPB」	：	1g中ブロナンセリン20㎎ を含有する白色の散剤

（効能・効果）

統合失調症

（製造・販売元）

製造販売元：DSファーマプロモ株式会社
販売元：大日本住友製薬株式会社

（承認日）

2019年2月15日

（薬価収載日）

2019年6月14日

（薬価基準）

ブロナンセリン錠2mg「DSPB」	：	1錠	30円50銭
ブロナンセリン錠4mg「DSPB」	：	1錠	57円00銭
ブロナンセリン錠8mg「DSPB」	：	1錠	106円50銭
ブロナンセリン散2%「DSPB」	：	1g	278円00銭

（包装形態）

ブロナンセリン錠2mg「DSPB」	：	PTP100錠
ブロナンセリン錠4mg「DSPB」	：	PTP100錠、バラ1,000錠
ブロナンセリン錠8mg「DSPB」	：	PTP100錠、バラ1,000錠
ブロナンセリン散2%「DSPB」	：	バラ100ｇ

＊本製品は、先発医薬品メーカーの許諾を受け、先発医薬品と同一の原薬・添加物・製造方法で製造されたジェネリック医薬品（オーソライズド・ジェネリック（Authorized Generic：AG））です。

【ロナセンについて】

ロナセンは、大日本住友製薬が創製した経口の非定型抗精神病薬であり、統合失調症を適応症として2008年4月より国内で販売されています。ドパミンD₂/D₃ 受容体およびセロトニン5-HT_2A 受容体に対する親和性を有しており、臨床試験において、統合失調症の陽性症状（幻覚、妄想など）のみならず、陰性症状（情動の平板化、意欲低下など）に対する改善作用が示されています。現在、大日本住友製薬は、錠剤および散剤を販売しており、テープ製剤を製造販売承認申請中です。

【DSファーマプロモについて】

DSファーマプロモは、大日本住友製薬の100%子会社であり、医療用医薬品の製造、販売を行っています。詳細情報につきましては、ホームページ（https://www.prm.ds-pharma.co.jp/）をご覧ください。

以上