印刷（PDF/150KB）はこちらから 2023年05月25日 研究開発

他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞のフェーズ1/2試験の治験計画届出書の提出

住友ファーマ株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博、以下「住友ファーマ」）と株式会社ヘリオス（本社：東京都千代田区、代表執行役社長：鍵本 忠尚、以下「ヘリオス」）は、このたび、日本国内で共同開発を進めている他家iPS細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞（開発コード：HLCR011）に関し、住友ファーマが網膜色素上皮裂孔の患者を対象とするフェーズ1/2試験（以下「本臨床試験」）の治験計画届出書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しましたので、お知らせします。
PMDAによる治験計画届出書の30日調査を経て、本臨床試験を開始する予定です。

住友ファーマとヘリオスは、他家iPS細胞由来RPE細胞を用いた治療法を一日も早く患者さんにお届けするために、実用化を目指して本臨床試験を推進し、早期の有効性・安全性の確認を進めます。

ご参考

網膜色素上皮裂孔

加齢黄斑変性等に起因し、網膜色素上皮（RPE）細胞層が断裂、収縮し部分的に欠損する病態です。視野の欠損や、視力低下を引き起こしますが、現在、本病態に対する治療法は確立されていません。RPE細胞が欠損しているが視細胞の機能が保たれている場合、RPE細胞移植による視機能の維持・回復が期待できます。

以上