Development Pipeline 開発パイプライン

当社グループが日本・米国・中国・欧州において承認取得を目指す適応症に関する主な臨床試験をご紹介します。なお、同じ地域・適応症で複数の試験がある場合は、最も進んでいる開発段階の試験のみを記載しています。

2024年1月31日現在

精神神経領域

製品／コード名 （一般名） 予定適応症 地域 開発段階
低分子 SEP-363856
（ウロタロント塩酸塩）		 統合失調症 米国 フェーズ3
日本・中国 フェーズ2/3
大うつ病補助療法（aMDD） 米国 フェーズ2/3
全般不安症（GAD） 米国・日本 フェーズ2/3
パーキンソン病に伴う精神病症状 米国 フェーズ2
ラツーダ
（ルラシドン塩酸塩）		 （新用法：小児）統合失調症 日本 フェーズ3
EPI-589 パーキンソン病 米国 フェーズ2
筋萎縮性側索硬化症（ALS） 米国 フェーズ2
日本 フェーズ2（医師主導治験）
SEP-378614 未定 米国 フェーズ1
SEP-380135 未定 米国 フェーズ1
DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 米国 フェーズ1
DSP-0187 ナルコレプシー 日本 フェーズ1
DSP-3456 治療抵抗性うつ 米国 フェーズ1
DSP-0378 ドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群 日本 フェーズ1
DSP-2342 未定 米国 フェーズ1
再生・細胞医薬 CT1-DAP001/DSP-1083
（他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞）		 パーキンソン病 日本 フェーズ1/2（医師主導治験）
米国 フェーズ1/2（医師主導治験）
HLCR011
（他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞）		 網膜色素上皮裂孔（RPE tear） 日本 フェーズ1/2

がん領域

製品／コード名（一般名） 予定適応症 地域 開発段階
TP-3654 骨髄線維症 米国・日本 フェーズ1/2
DSP-5336 急性白血病 米国・日本 フェーズ1/2
DSP-0390 膠芽腫 米国・日本 フェーズ1
TP-1287 固形がん 米国 フェーズ1
TP-1454 固形がん 米国 フェーズ1

その他領域

製品／コード名 （一般名） 予定適応症 地域 開発段階
ジェムテサ（ビベグロン） （新効能）前立腺肥大症を伴う過活動膀胱 米国 フェーズ3
ビベグロン 過活動膀胱 中国 フェーズ3
SP-101 嚢胞性線維症 米国 フェーズ1/2
KSP-1007 複雑性尿路感染症、複雑性腹腔内感染症、人工呼吸器関連肺炎を含む院内肺炎 米国・日本 フェーズ1